1．受理

　　按照规定申报有关资料，详见“上海市医疗器械注册产品标准复核申报资料一览表”。受理人对申报资料进行形式审查，符合要求的出具“上海市医疗器械注册产品标准复核受理通知”。

　　2．标准复核

　　（1）标准文本在复核过程中需作修改的，由审查人员提出修改意见，经主管领导审核，一次性出具“上海市医疗器械注册产品标准复核意见通知”，申请人应在30个工作日内及时修改。修改期间审理时限中止。逾期不能完成修改的，终止复核审查，重新申报须在3个月后以后提出。企业没有起草注册产品标准能力，可以通过有资质的专业技术服务机构代理申报。

　　（2）对于重要的新制定的注册产品标准，如果存在有争议的技术和注册问题，为缩短审查周期，在标准复核以前或过程中，企业可以向上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处提出举行“注册预审（协调）会议”申请，批准后邀请有关的专家、相关专业的审查和检测人员，共同确定有争议的事项。

　　3．标准复核确认

　　通过复核的注册产品标准，须加盖注册产品标准复核章确认。