办理机构:	上海市药品监督管理局药品安全监管处
办理地址:	上海市普安路189号1201室
办理时间:	周一~周五上午9:00－12:00
办理时限:	开办申请：确认受理2个工作日　　　审查审批15个工作日 　　许可申请：确认受理2个工作日　　　审查审批20个工作日
申办对象资格:	1、具有经资质认定的药学技术人员； 　　2、具有能够保证制剂质量的实施，管理制度，检测仪器和卫生条件； 　　3、持有市级卫生行政部门同意开办医疗机构制剂室的有关文件。
办理程序:	1、开办申请 　　1）拟开办医疗机构制剂室者应向上海市药品监督管理局提交以下资料： 　　a.医疗机构制剂室开办申请报告； 　　b.医疗机构执业许可证（复印件）； 　　c.市级卫生行政部门同意开办医疗机构制剂室的有关文件； 　　d.拟开办制剂室主要药学技术人员个人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、原从事的职业年限、拟从事的工作等）； 　　e.拟开办制剂室主要质量管理制度； 　　f.拟开办制剂室配备的主要仪器、设备目录； 　　g.拟开办制剂室制剂工艺平面布置图及总平面图。 　　2）市药品监管局在收到完整的开办申请资料后，在十五个工作日内完成审查工作，并作出是否同意开办医疗机构制剂室的决定。 　　2、许可申请 　　1）申请人应持有市药品监管局同意开办医疗机构制剂室的通知书，按照医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）的要求完成制剂室建设后，再向市药品监管局申请验收核发《医疗机构制剂许可证》，并提交以下资料： 　　a.市药品监管局同意开办制剂室的通知书(复印件)； 　　b.申请验收核发《医疗机构制剂许可证》的报告； 　　c.对照《医疗机构制剂室验收标准》进行自查的报告； 　　d.《医疗机构制剂许可证》申请表二份。 　　2）市药品监管局在收到完整的申请资料之日起的二十个工作日内，完成审查工作，并作出是否发证的决定。
收费标准及依据:	《医疗机构制剂许可证》（一级医疗机构）　　　每证150元 　　《医疗机构制剂许可证》（二、三级医疗机构）　每证300元
办理依据:	1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号）； 2、《医疗机构制剂质量管理规范》（GPP）； 　　3、《医疗机构制剂许可证》验收标准（国药管安[2000]275号附件）； 　　4、《关于调整药品生产（经营）医疗机构许可证收费标准的函》（沪价行[2000]第153号、沪财综[2000]第045号）。